Hito científico: China aprueba su primer fármaco innovador diseñado con Inteligencia Artificial
De acuerdo con los estándares del sistema de registro farmacéutico chino, los medicamentos clasificados como «Clase 1» constituyen la categoría más alta de innovación.
La Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) otorgó la aprobación condicional para la comercialización de Mprosevir, un medicamento contra el COVID-19 desarrollado en un tiempo récord de tres años y medio gracias al uso de modelos avanzados de IA. [1]
Pekín, China, 17 septiembre de 2026.- Un equipo de científicos del Laboratorio Westlake y de la empresa Westlake Pharmaceuticals ha logrado marcar un precedente en la industria biotecnológica global. El fármaco Mprosevir, diseñado para tratar infecciones leves a moderadas de COVID-19 en adultos, se ha convertido en el primer medicamento innovador de «Clase 1» en el país asiático desarrollado con asistencia directa de inteligencia artificial. [1]
De acuerdo con los estándares del sistema de registro farmacéutico chino, los medicamentos clasificados como «Clase 1» constituyen la categoría más alta de innovación.
Representan una innovación desarrollada desde cero, cuyos principales requisitos incluyen una estructura química completamente nueva, un mecanismo de acción novedoso y un valor clínico claramente demostrado. Además, estos medicamentos no deben haber sido comercializados previamente ni en China ni en otros países. [1]
La IA como aceleradora del proceso clínico
El desarrollo tradicional de un fármaco suele tomar entre 10 y 12 años, con costos multimillonarios y altas tasas de fracaso en las fases iniciales. Sin embargo, el proyecto impulsado por la Universidad de Westlake logró reducir la fase de desarrollo clínico a solo tres años y medio aplicando herramientas tecnológicas de vanguardia. [1]
El proceso de selección y optimización se ejecutó en etapas críticas donde la tecnología marcó la diferencia:
- Filtrado masivo: Utilizando la tecnología DEL (bibliotecas químicas codificadas por ADN), los investigadores identificaron inicialmente más de 100 candidatos moleculares prometedores. [1]
- Reducción en cuestión de días: Probar individualmente cada una de esas moléculas con métodos tradicionales habría demandado un enorme volumen de recursos humanos y económicos. No obstante, un modelo predictivo de IA redujo el grupo a solo nueve moléculas candidatas en un lapso de pocos días. [1]
- Alta tasa de éxito: Las pruebas posteriores confirmaron que seis de las nueve moléculas seleccionadas por la IA mostraban una actividad biológica superior. [1]
Tras superar estrictos controles de toxicidad y metabolismo, el equipo seleccionó la molécula WLU6937 como la base principal del tratamiento. Durante los dos años siguientes, la IA continuó desempeñando un papel clave en la optimización del compuesto, ayudando a refinar sus propiedades farmacológicas y a guiar su avance desde los experimentos celulares in vitro y en ratones hasta los ensayos clínicos con humanos. [1]
Desafíos y validación de la tecnología
El equipo de investigación y desarrollo de Westlake enfatizó que el éxito de Mprosevir es una prueba fehaciente de que el diseño de fármacos asistido por computadora e IA es una estrategia viable, eficiente y lista para revolucionar la medicina moderna. El hito abre la puerta a que futuros tratamientos para otras enfermedades complejas puedan descubrirse y aprobarse en una fracción del tiempo habitual.
Nota de la redacción: Este artículo incluye datos e información recopilada a partir del reporte original publicado por el portal de noticias estatal chino Spanish.people / Pueblo en Línea.
A.U.